2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-09-30)

发布时间：2021-09-30

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、有关药品标准的说法，正确的有（）【多选题】

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监监督管理部门批准并颁布

C.中药饮片炮制规范属于国家药品标准

D.《中固药典》是具有法律地位的最低药品标准， 但是具有极高权威性

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品标准的分类。此题首先要明确药品标准的定义（包括中国药典、炮制规范），《中国药典》的地位，药品注册标准的内涵。选项C错在，中药饮片炮制规范只有少部分由国家药品监督管理部门颁布，大部分由省级药品监督管理部门颁布。另外还要注意《中国药典》是药品质量的最低要求，药品注册标准只能高于此标准，而不能低于此标准。

2、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的化学药品可以申请药品注册的类别是（）【单选题】

A.化学药品1类

B.化学药品2类

C.化学药品3类

D.化学药品4类

正确答案:C

答案解析:考查药品注册分类。

3、《药品经营许可证》许可事项变更包括（）【多选题】

A.经营范围变更

B.质量负责人变更

C.注册地址变更

D.执业药师变更

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营许可管理。注意选项D不在许可事项变更范围内。执业药师变更会涉及《药品经营许可证》许可事项变更的情况有：①执业药师在药品批发企业从事质量负责人（质量副总经理）工作； ②执业药师在药品零售企业从事法定代表人或负责人工作。

4、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》参保人员使用目录外中药饮片发生的费用，应该（） 【单选题】

A.按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付

B.不予支付

C.由政府全额支付

D.适当加大个人自付比例，拉开与其他同类药品支付比例差距

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录。参保人员使用目录内西药、中成药及目录外中药饮片发生的费用， 按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。注意理解这句话，尤其是中药饮片目录内的，不予支付；而目录外的，按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。

5、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》对违反药品购销合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，记入企事业单位信用记录的部门是 （）【单选题】

A.药品监督管理部门

B.人力资源和社会保障部门

C.卫生行政管理部门

D.省级药品采购机构

正确答案:C

答案解析:考查药品购销的管理、医疗机构药品采购管理。此题需要从供应链考虑，谁最熟悉相关事务由谁来负责。能够管理医疗机构的只有卫生行政管理部门，答案为C。 

6、有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是（）【单选题】

A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物

B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方

C.高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊

D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物应用、处方权的授予。选项C的原规定是“特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级职称的医师、药师或具有高级职称的抗菌药物专业临床药师担任”，选项C“医师、药师、临床药师”前缺少定语限定。 

7、经营单位须查验购买许可证和经办人身份证明，并核查无误后方可售出的是（）【单选题】

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管理事项结合，一定要熟悉。

8、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，制定流通环节的风险管理计划的环节是（） 【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

9、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）【单选题】

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.—级召回

正确答案:C

答案解析:考查药品召回分级。药品召回分级的关键是安全隐患从重到轻依次分为一、二、三级。

10、直接接触中药制剂包装的标签内容包括（）【单选题】

A.药品名称

B.用法用量

C.禁忌

D.注意事项

正确答案:B

答案解析:考查标签的种类和要求。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

国家公职人员运用行政法规时的渎职行为，属于

A．刑事违法 I

B．民事违法

C．行政违法

D．法律责任

E．法律制裁

正确答案：C
解析：《中华人民共和国药品管理法》第九章第九十六条规定“已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的，除依法追究该企业的法律责任外，对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分”故本题最佳答案为C。

用醋炙法进行炮制时，目的是矫臭矫味的药物是

A.京大戟、甘遂、商陆、芫花

B.延胡索、柴胡、香附、青皮

C.乳香、没药、三棱、莪术

D.乳香、没药、五灵脂

E.延胡索、商陆、没药、乳香

正确答案：D
用醋炙法进行炮制时，目的是矫臭矫味的药物是乳香、没药、五灵脂。

半夏的性状鉴别特征有()。

A. 块茎呈类球形，有的稍扁斜

B. 表面白色或浅黄色

C. 顶端有凹陷的茎痕，周围密布麻点状根痕，下面钝圆，较光滑

D. 断面颗粒性

E. 无臭，味辛辣，麻舌而刺喉

正确答案：ABCDE

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