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申办者应保存临床试验资料多少年？

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考题 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
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考题 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
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考题 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
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考题 临床试验用药品的使用由申办者负责。()
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考题 临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。
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考题 下面说法正确的为（）A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
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考题 医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。实施者应当保存临床试验资料至最后生产的产品投入使用后（）年。A、一B、两C、十D、百
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考题 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
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考题 申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？
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考题 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
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考题 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
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考题 研究者应保存临床试验资料到上市后（）
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考题 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
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考题 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
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考题 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
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考题 判断题申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。A 对B 错
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考题 判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A 对B 错
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考题 多选题下面说法正确的为（）A申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
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考题 判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。A 对B 错
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考题 问答题申办者应保存临床试验资料多少年？
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考题 判断题申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。A 对B 错
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考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。A 对B 错
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考题 多选题以下说法错误的是（）A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
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考题 判断题申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。A 对B 错
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考题 问答题临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
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考题 填空题研究者应保存临床试验资料到上市后（）
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