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判断题
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
A

B


参考答案

参考解析
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考题 临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存A、1年B、3年C、10年D、5年E、20年

考题 开展临床试验,申办者应何时向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案()。 A、临床试验前B、临床试验中C、临床试验结束后D、任何时间

考题 伦理委员会会议的记录应保存至:()A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年D.临床试验批准后五年

考题 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()

考题 伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录A.记录保存三年B.记录保存五年C.记录保存十年D.记录保存至临床试验结束后三年E.记录保存至临床试验结束后五年

考题 临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。

考题 下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

考题 以下说法错误的为()A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

考题 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。

考题 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

考题 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。

考题 申办者应保存临床试验资料多少年?

考题 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

考题 研究者应保存临床试验资料到上市后()

考题 申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。

考题 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。

考题 伦理委员会会议的记录应保存至()A、临床试验结束后五年B、药品上市后五年C、临床试验开始后五年D、临床试验批准后五年

考题 判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A 对B 错

考题 多选题下面说法正确的为()A申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

考题 判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址()A 对B 错

考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。A 对B 错

考题 问答题申办者应保存临床试验资料多少年?

考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。A 对B 错

考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。A 对B 错

考题 多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

考题 多选题以下说法错误的为()A多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

考题 判断题申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。A 对B 错

考题 填空题研究者应保存临床试验资料到上市后()