考题
需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()
考题
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
考题
接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是
A、监督B、监察员C、研究者D、受试者E、申办者
考题
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
考题
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
考题
临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）A、试验方案B、试验的监查C、稽查和标准操作规程D、实验中的职责分工达成书面协议
考题
申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。
考题
下列哪项不是申办者的职责？（）A、任命监查员，监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格
考题
临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）A、试验方案B、试验的监查、稽查C、标准操作规程D、试验中的职责分工
考题
药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。
考题
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
考题
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
考题
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
考题
判断题申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。A
对B
错
考题
多选题临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）A试验方案B试验的监查、稽查C标准操作规程D试验中的职责分工
考题
判断题需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（）A
对B
错
考题
判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）A
对B
错
考题
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A
对B
错
考题
判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。A
对B
错
考题
判断题药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。A
对B
错
考题
判断题申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。A
对B
错
考题
判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。A
对B
错
考题
判断题申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。A
对B
错
考题
判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）A
对B
错
考题
判断题申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。A
对B
错
考题
判断题在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A
对B
错
