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判断题
申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床的稽查以保证质量。
A

B


参考答案

参考解析
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考题 下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

考题 为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。()

考题 需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

考题 中国药物临床试验质量管理规范要点是 A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验

考题 负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统的是

考题 接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是 A、监督B、监察员C、研究者D、受试者E、申办者

考题 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。

考题 下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格

考题 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床的稽查以保证质量。

考题 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员

考题 下列哪项不是申办者的职责?()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格

考题 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。

考题 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。

考题 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

考题 在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。

考题 判断题申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。A 对B 错

考题 单选题下列哪项是研究者的职责()A 任命监查员,监查临床试验B 建立临床试验的质量控制与质量保证系统C 负责作出与临床试验相关的医疗决定D 保证试验用药品质量合格

考题 判断题需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()A 对B 错

考题 判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址()A 对B 错

考题 判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。A 对B 错

考题 判断题药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。A 对B 错

考题 判断题申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。A 对B 错

考题 单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A 研究者B 协调研究者C 申办者D 监查员

考题 单选题下列哪项不是申办者的职责?()A 任命监查员,监查临床试验B 建立临床试验的质量控制与质量保证系统C 对试验用药品作出医疗决定D 保证试验用药品质量合格

考题 多选题下面说法错误的有()A对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。

考题 判断题为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。A 对B 错

考题 判断题在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A 对B 错