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判断题
为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
A

B


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考题 在windows操作系统中,鼠标指针为沙漏加箭头表示()。 A、没有任务执行,所有任务都在等待B、正在执行复制任务或打印任务C、正在执行一项任务,不可执行其他任务D、正在执行一项任务,但可执行其他任务

考题 为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。()

考题 需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

考题 关于临床试验,叙述错误的是()A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E、合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

考题 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。此种组织是()。

考题 下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

考题 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床的稽查以保证质量。

考题 以下说法错误的为()A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

考题 申办者也可委托()执行临床试验中的某些工作和任务。

考题 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。

考题 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。

考题 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。

考题 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

考题 申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。

考题 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

考题 ()指一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。A、CROB、CRFC、SOPD、SAE

考题 申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。

考题 在Windows98中,鼠标指针为沙漏如箭头表示()A、没有任务正在执行,所有任务都在等待B、正在执行复制任务或打印任务C、正在执行一项任务,不可执行其他任务D、正在执行一项任务,但仍可执行其他任务

考题 判断题申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。A 对B 错

考题 填空题一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。此种组织是()。

考题 多选题下面说法正确的为()A申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

考题 多选题关于临床试验,叙述错误的是()A监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

考题 判断题申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。A 对B 错

考题 判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。A 对B 错

考题 判断题申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床的稽查以保证质量。A 对B 错

考题 填空题申办者也可委托()执行临床试验中的某些工作和任务。

考题 多选题以下说法错误的为()A多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。