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填空题
申办者也可委托()执行临床试验中的某些工作和任务。

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考题 为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。()

考题 申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

考题 临床试验用药品的使用由申办者负责。()

考题 药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。()

考题 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

考题 关于临床试验,叙述错误的是()A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E、合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

考题 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。此种组织是()。

考题 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?

考题 申办者中止一项临床试验,需通知()、()、()。

考题 以下说法错误的为()A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

考题 申办者也可委托()执行临床试验中的某些工作和任务。

考题 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。

考题 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。

考题 申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障?

考题 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

考题 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

考题 ()指一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。A、CROB、CRFC、SOPD、SAE

考题 申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。

考题 填空题一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。此种组织是()。

考题 问答题研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?

考题 多选题关于临床试验,叙述错误的是()A监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

考题 判断题申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。A 对B 错

考题 判断题药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。A 对B 错

考题 判断题申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。A 对B 错

考题 判断题为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。A 对B 错

考题 多选题以下说法错误的为()A多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

考题 判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错