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研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

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考题 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。
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考题 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
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考题 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。
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考题 （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。
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考题 监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
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