考题
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药物临床试验质量管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药物临床试验质量管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。()
此题为判断题(对，错)。
考题
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?（）A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员
考题
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
考题
《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()
考题
《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()
考题
为使世界遵守《纽伦堡法典》并规范医生临床试验行为，1964 年世界医学会制定了临床试验的伦理
学原则，在国际伦理学史上占有重要地位的国际文献是（ ）A. 《东京宣言》
B. 《贝尔蒙报告》
C. 《赫尔辛基宣言》
D. 《希波克拉底誓言》
考题
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？（）A、临床试验研究者B、临床试验药品管理者C、临床试验实验室人员D、非临床试验人员
考题
我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）A、《药品临床试验管理规范》B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》
考题
关于人体实验的国际文件叙述错误的是（）A、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》B、《纽伦堡法典》C、《赫尔辛基宣言》D、《贝尔蒙报告》E、《药物临床试验管理规范指南》
考题
《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）
考题
《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）
考题
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）A、药品非临床试验规范B、人体生物医学研究指南C、中华人民共和国红十字会法D、国际公认原则
考题
临床试验必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则。
考题
单选题《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）A
药品非临床试验规范B
人体生物医学研究指南C
中华人民共和国红十字会法D
国际公认原则
考题
判断题参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。（）A
对B
错
考题
判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。（）A
对B
错
考题
判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）A
对B
错
考题
判断题《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）A
对B
错
考题
判断题《赫尔辛基宣言》规定临床伦理提出：病人的自愿是最高指导原则，这是临床试验的精神。A
对B
错
考题
判断题《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。A
对B
错
考题
判断题《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）A
对B
错
考题
多选题我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）A《药品临床试验管理规范》B《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D《世界医学大会赫尔辛基宣言》
考题
判断题《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）A
对B
错
考题
判断题《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。A
对B
错
