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《药物临床试验质量管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()
此题为判断题(对,错)。
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考题
为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
考题
下面哪个不为国家或有关部门颁布的为了加强药品监督管理的法规()A《中华人民共和国药品管理法》B《药物非临床研究质量管理规范》C《研究机构药物研究经费管理办法》D《药物临床试验质量管理规范》E《药品生产质量管理规范》
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