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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()


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考题 《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()

考题 《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()

考题 《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

考题 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()

考题 为使世界遵守《纽伦堡法典》并规范医生临床试验行为,1964 年世界医学会制定了临床试验的伦理 学原则,在国际伦理学史上占有重要地位的国际文献是( )A. 《东京宣言》 B. 《贝尔蒙报告》 C. 《赫尔辛基宣言》 D. 《希波克拉底誓言》