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下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()

A.临床试验研究者

B.临床试验药品管理者

C.临床试验实验室人员

D.非临床试验人员


参考答案

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考题 药品临床研究不含()。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅳ期临床试验D.Ⅴ期临床试验

考题 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应,属于()A.Ⅴ期临床试验B.Ⅳ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅱ期临床试验E.Ⅰ期临床试验

考题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 上市后药品再评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验

考题 根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.Ⅰ期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.Ⅰ期和Ⅲ期临床试验E.Ⅰ期和Ⅳ期临床试验

考题 以下哪一项不是研究者具备的条件?()A.承担该项临床试验的专业特长B.承担该项临床试验的资格C.承担该项临床试验的所需的人员配备D.承担该项临床试验的组织能力

考题 《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是() A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

考题 提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员

考题 《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

考题 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()

考题 药品上市前要经过临床评价阶段有A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

考题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 不得以健康人为受试对象的是A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验 B.麻醉药品的临床试验 C.精神药品的临床试验 D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 E.麻醉药品和精神药品的临床试验

考题 负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

考题 下列药品临床评价分期中,不正确的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验

考题 上市后药品再评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅵ期临床试验

考题 下列临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅲ期临床试验 C.Ⅳ期临床试验 D.Ⅱa期临床试验 E.Ⅱb期临床试验

考题 下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅲ期临床试验 C.Ⅳ期临床试验 D.Ⅱa 期临床试验 E.Ⅱb 期临床试验

考题 下列不得以健康人为受试对象的是A.麻醉药品的临床试验B.精神药品的临床试验C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验D.麻醉药品和精神药品的临床试验E.第一类精神药品的临床试验

考题 药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范 B.药品非临床研究人员设备管理规范 C.药物临床试验质量管理规范 D.药品临床研究人员设备管理规范 E.药品临床研究设施设备管理规范

考题 负责临床研究药物使用的是A:临床试验基地人员 B:临床研究者 C:药物的生产人员 D:临床试验基地的药学人员 E:临床试验基地主管领导

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.各期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.I期临床试验

考题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A.各期临床试验 B. I期临床试验 C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验

考题 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品批准文号A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()A、临床试验研究者B、临床试验药品管理者C、临床试验实验室人员D、非临床试验人员

考题 单选题下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()A 临床试验研究者B 临床试验药品管理者C 临床试验实验室人员D 非临床试验人员