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须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验 B. I期临床试验
C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验


参考答案

参考解析
解析:
本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。
凡药品进行各期临床实验,包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。
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考题 GCP目前正式的中文全叫做( )。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

考题 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

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考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验E、各期临床试验

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考题 药物临床试验机构必须执行A.药物临床研究质量管理规范B.药品临床研究质量管理规范C.药物非临床试验质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.各期临床试验

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A.I期临床试验 B. II期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验

考题 药物临床试验机构必须执行( )。A、《药物非临床研究质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

考题 药物临床试验机构必须执行()A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范

考题 须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()A、各期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、各期临床试验

考题 下列哪项不正确?()A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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