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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()

  • A、I期临床试验
  • B、Ⅱ期临床试验
  • C、Ⅲ期临床试验
  • D、Ⅳ期临床试验
  • E、各期临床试验

参考答案

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考题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

考题 按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定,下列说法正确的是( )。A.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B.新药在批准上市前,应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期D.Ⅳ期临床试验:治疗作用确证阶段C.Ⅲ期临床试验:新药上市后由申请人进行的用研究阶段E.Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段

考题 境外申请人临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入( )。A.Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物B.Ⅰ期或者Ⅳ期临床试验的药物C.Ⅰ期或者Ⅲ期临床试验的药物D.Ⅱ期临床试验的药物E.Ⅰ期临床试验的药物

考题 根据GCP(药物临床试验质量管理规范)的规定,药品临床再评价阶段为 ( )。A.工期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅱ期~Ⅲ期临床试验

考题 按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是() A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

考题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.I期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.I期和皿期临床试验E.I期和Ⅳ期临床试验

考题 根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.I期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.I期和Ⅲ期临床试验E.I期和Ⅳ期临床试验

考题 须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是( )。A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 《药品临床试验管理规范》的适用范围:A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.药物的生物等效性试验

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验E、各期临床试验

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.各期临床试验

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、各期临床试验

考题 根据GCP (药物临床试验质量管理规范) 的规定,药品临床再评价阶段为 A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 E. Ⅱ期~Ⅲ期临床试验

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.各期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.I期临床试验

考题 依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是A.I 期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A.各期临床试验 B. I期临床试验 C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验

考题 依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A.I 期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.各期临床试验

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A.I期临床试验 B. II期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()AI期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E各期临床试验

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、各期临床试验

考题 须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()A、各期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验

考题 新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

考题 单选题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()A I期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E 各期临床试验