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根据GCP (药物临床试验质量管理规范） 的规定，药品临床再评价阶段为
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅱ期~Ⅲ期临床试验
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅱ期~Ⅲ期临床试验
参考答案
参考解析
解析：本题考査药品临床评价的二个阶段的概念。药品临床评价对合理用药具有重要意义。根据GCP的规定，一个新药在上市前要经过三期临床试验，即Ⅰ期临床试验，Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验。有的品种在批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段，上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段。所以药品临床再评价阶段为IV期临床阶段。d
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考题
药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
药品经营企业必须遵守( )A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)
考题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A．《药品生产质量管理规范》(GMP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品临床试验管理规范》(GCP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《药品使用质量管理规范》(GUP)
考题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有A、《药物非临床研究质量管理规范》：GLPB、《药品生产质量管理规范》：GAPC、《药品经营质量管理规范》：GSPD、《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMPE、《药物非临床试验质量管理规范》：GCP
考题
药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
中药材种植单位必须执行（）A、GAP中药材生产质量管理规范B、GLP药物非临床研究质量管理规范C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范
考题
药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）B、《药品生产质量管理规范》（GMP）C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）
考题
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）A、GSP--药品经营质量管理规范B、GCP--药品临床试验质量管理规范C、GAP--中药材生产质量管理规范D、GMP--药品生产质量管理规范E、GLP--药物非临床试验质量管理规范
考题
单选题GCP目前正式的中文全叫做（ ）。A
药品临床试验质量规范B
药物临床试验质量管理规范C
药物临床试验管理规范D
药品临床试验质量管理规范E
药品生产质量管理规范
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