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药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )

A.《药品生产质量管理规范》(GMP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品临床试验管理规范》(GCP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《药品使用质量管理规范》(GUP)


参考答案

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考题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

考题 药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.中药材生产质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范

考题 药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A.《中药材生产质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》E.《药品经营质量管理规范》

考题 药物非临床安全性评价机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范

考题 药物临床前安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.制剂配制质量管理规范

考题 药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行A.《药物生产质量管理规范》 B.《药效学药动学研究质量管理规范》 C.《药物临床研究质量管理规范》 D.《药物非临床研究质量管理规范》 E.《药物临床试验管理规范》

考题 药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行A.《药效学药动学研究质量管理规范》B.《药物临床研究质量管理规范》C.《药物临床试验管理规范》D.《药物生产质量管理规范》E.《药物非临床研究质量管理规范》

考题 4、药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。