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4、药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。


参考答案和解析
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考题 药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》

考题 新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行A.GMPB.GCPC.GAPD.GIPE.GSP

考题 药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

考题 GLP是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范

考题 G1P是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范

考题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

考题 药物的临床试验机构必须执行A、药物非临床研究质量管理规范B、药品非临床研究人员设备管理规范C、药物临床试验质量管理规范D、药品临床研究人员设备管理规范E、药品临床研究设施设备管理规范

考题 药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.中药材生产质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范

考题 下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C、药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E、生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

考题 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。

考题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行的是

考题 药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)

考题 药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A.《中药材生产质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》E.《药品经营质量管理规范》

考题 药物临床研究必须执行的法规GCB为A.《药品非临床研究质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品临床试验管理规范》D.《药品研究试验记录暂行规定》E.《药品临床研究若干规定》

考题 药物临床前研究安全性评价研究必须执行A.GMPB.GCPC.GLPD.GAPE.GPP

考题 药物临床前安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.制剂配制质量管理规范

考题 药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范 B.药品非临床研究人员设备管理规范 C.药物临床试验质量管理规范 D.药品临床研究人员设备管理规范 E.药品临床研究设施设备管理规范

考题 药物临床试验机构必须执行A.药物临床研究质量管理规范B.药品临床研究质量管理规范C.药物非临床试验质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范

考题 药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP) B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP) C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP) D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP) E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

考题 药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B、《药品生产质量管理规范》(GMP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)

考题 药物临床试验机构必须执行( )。A、《药物非临床研究质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

考题 药物临床试验机构必须执行()A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范

考题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行( )。A、《药品生产质量管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

考题 药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》

考题 《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。A、注册B、生产C、经营D、保护

考题 单选题药物临床试验机构必须执行()A 药物临床研究质量管理规范B 药品临床研究质量管理规范C 药物非临床试验质量管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药物临床试验质量管理规范

考题 单选题( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。A 临床前研究阶段B 申请临床研究C 新药的临床试验D 生产和上市后的研究

考题 单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行(  )。A 《药物临床试验管理规范》B 《药物非临床研究质量管理规范》C 《药物生产质量管理规范》D 《药物临床研究质量管理规范》E 《药效学药动学研究质量管理规范》