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按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定,下列说法正确的是( )。
A.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B.新药在批准上市前,应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期
D.Ⅳ期临床试验:治疗作用确证阶段
C.Ⅲ期临床试验:新药上市后由申请人进行的用研究阶段
E.Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段
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考题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()AI期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E各期临床试验
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