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我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）
- A、《药品临床试验管理规范》
- B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
- C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
- D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》
参考答案
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考题
根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神,涉及人的生物医学研究应当遵循哪项伦理原则()
A、医学目的的原则B、知情同意的原则C、维护受试者利益的原则D、随机对照的原则E、以上都应遵循
考题
为使世界遵守《纽伦堡法典》并规范医生临床试验行为，1964 年世界医学会制定了临床试验的伦理
学原则，在国际伦理学史上占有重要地位的国际文献是（ ）A. 《东京宣言》
B. 《贝尔蒙报告》
C. 《赫尔辛基宣言》
D. 《希波克拉底誓言》
考题
对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则？（）A、知情同意原则B、控制科研风险原则C、损害赔偿原则D、保护隐私原则
考题
对于特殊人群，如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者，应当予以特别保护，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则？（）A、知情同意原则B、保护隐私原则C、特殊保护原则D、控制科研风险原则
考题
受试者如果伤害严重，应当得到国家法律规定的相应赔偿，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则？（）A、损害赔偿原则B、控制科研风险原则C、知情同意原则D、保护隐私原则
考题
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则？（）A、知情同意原则B、保护隐私原则C、特殊保护原则D、控制科研风险原则
考题
二十世纪九十年代以来我国政府和学界开始重视科研伦理规范与法规，科技部和卫生部2007年制定了（）。A、《中国遗传资源管理暂行办法》B、《药品临床试验管理规范》C、《人胚胎台干细胞研究伦理指导原则》D、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》
考题
关于伦理审查委员会的功能说法全面的是（）A、开展涉及人的生物医学研究项目的伦理审查以及保障伦理审查决定实现的监督B、接受来自人民政府卫生行政部门、机构以及生物医学研究人员、医务人员有关生物医学研究引发的伦理问题的咨询C、开展伦理审查委员会论坛及生物医学研究伦理的教育活动D、以上三项都是
考题
多选题什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书设计依据哪些文件）（）A我国《药物临床试验质量管理规范》B《赫尔辛基宣言》C国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》D以上都不是
考题
填空题（）是第一个由世界医学协会所采用的，涉及人体的医学研究道德原则的伦理文件，是涉及人的生物医学研究的国际指导伦理文件。
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