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判断题
《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）
A

对

B

错

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考题 下列哪些伦理规范文件涉及人的生物医学研究A.《纽伦堡法典》B.《赫尔辛基宣言》C.《涉及人的生物医学研究的国际准则》D.《贝尔蒙报告》E.《药物临床试验管理规范》
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考题 《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《药物临床试验质量管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 现代医学研究的最基本的行为指南是()。 A、《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》B、《赫尔辛基宣言》C、《纽伦堡法典》D、《希波克拉底誓言》
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考题 所有以人为对象的研究必须符合A．《赫尔辛基宣言》B．医学伦理学C．《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》D．药学伦理学E．《人体生物医学研究国际道德指南》
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考题 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?（）A.国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》B.国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》C.国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》D.国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》
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考题 《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
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考题 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()
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考题 新药以人为对象的研究必须符合：A．赫尔辛基宣言B．赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"C．人体生物医学研究国际道德指南D．研究者制定的条件E．医学伦理学
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考题 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？（）A、国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》B、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》C、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》D、国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》
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考题 我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）A、《药品临床试验管理规范》B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》
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考题 关于人体实验的国际文件叙述错误的是（）A、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》B、《纽伦堡法典》C、《赫尔辛基宣言》D、《贝尔蒙报告》E、《药物临床试验管理规范指南》
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考题 国际上最早对人体实验制定基本国际准则的医德文献是：（）A、《希波克拉底誓言》B、《赫尔辛基宣言》C、《纽伦堡法典》D、《人体生物医学研究国际指南》
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考题 《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）
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考题 《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）A、药品非临床试验规范B、人体生物医学研究指南C、中华人民共和国红十字会法D、国际公认原则
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考题 临床试验必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则。
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考题 单选题哪一个是指导人体实验有权威的纲领性的国际医德规范？（）A 《纽伦堡法典》B 《赫尔辛基宣言》C 《普世伦理宣言》D 《里约热内卢宣言》
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考题 单选题国际上最早对人体实验制定基本国际准则的医德文献是：（）A 《希波克拉底誓言》B 《赫尔辛基宣言》C 《纽伦堡法典》D 《人体生物医学研究国际指南》
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考题 多选题什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书设计依据哪些文件）（）A我国《药物临床试验质量管理规范》B《赫尔辛基宣言》C国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》D以上都不是
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考题 单选题《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）A 药品非临床试验规范B 人体生物医学研究指南C 中华人民共和国红十字会法D 国际公认原则
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考题 单选题关于人体实验的国际文件叙述错误的是（）A 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》B 《纽伦堡法典》C 《赫尔辛基宣言》D 《贝尔蒙报告》E 《药物临床试验管理规范指南》
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考题 判断题《人体生物医学研究的国际道德指南》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）A 对B 错
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考题 多选题我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）A《药品临床试验管理规范》B《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D《世界医学大会赫尔辛基宣言》
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。A 对B 错
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考题 单选题第一份由国际医学组织和大会制定通过的关于人体实验道德规范的代表性文件是（　　）。A 《纽伦堡法典》B 《赫尔辛基宣言》C 《东京宣言》D 《人体生物医学研究国际指南》E 《悉尼宣言》
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A 对B 错
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