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新药以人为对象的研究必须符合:

A.赫尔辛基宣言

B.赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"

C.人体生物医学研究国际道德指南

D.研究者制定的条件

E.医学伦理学


参考答案

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考题 《药物临床试验质量管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。() 此题为判断题(对,错)。

考题 《赫尔辛基宣言》是指导医学科研工作者开展医学科研的国际性公约,是国家人体试验道德的代表性文件。下列不属于该文件规定的是() A. 以人为试验对象的生物医学科研一定要有极为明确的研究目的B.病人健康高于医学目的C.科研工作要由经验丰富的医学家主持D.受试者应自愿而不能强制参加研究

考题 关于涉及人的生物医学研究的国际性著名文件是A.《夏威夷宣言》B.《赫尔辛基宣言》C.《希波克拉底誓言》D.《东京宣言》E.《悉尼宣言》

考题 现代医学研究的最基本的行为指南是()。 A、《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》B、《赫尔辛基宣言》C、《纽伦堡法典》D、《希波克拉底誓言》

考题 所有以人为对象的研究必须符合A.《赫尔辛基宣言》B.医学伦理学C.《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》D.药学伦理学E.《人体生物医学研究国际道德指南》

考题 《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()

考题 新药以人为对象的研究必须符合( )。A.赫尔辛基宣言B.赫尔辛基宣言和人体生物医学研究国际道德指南C.人体生物医学研究国际道德指南D.研究者制定的条件E.医学伦理学

考题 所有以人为对象的研究必须符合A.人体生物医学研究国际道德指南B.医学伦理学C.药学伦理学D.赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"E.赫尔辛基宣言

考题 A.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》 B.《希波克拉底誓言》 C.《赫尔辛基宣言》 D.《人道实验技术的原则》 E.《北京宣言》涉及人的生物医学研究的国际伦理文件是