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判断题
《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。
A

对

B

错

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考题 《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《药物临床试验质量管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 GCP目前正式的中文全叫做( )。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范
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考题 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()
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考题 《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
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考题 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()
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考题 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()
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考题 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()
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考题 关于药物临床试验，正确的叙述有A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
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考题 药品临床试验管理规范制定和实施的目的是 A、为保证药品临床试验过程规范B、为保证试验结果科学可靠C、为保护受试者的权益D、为保护受试者的安全E、为保障临床试验的质量
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考题 《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：A．保证药品临床试验过程规范B．保证试验结果科学可靠C．保障病人用药安全D．保障受试者安全E．保障受试者权益
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考题 为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
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考题 下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）A、《药品非临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》
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考题 药物临床试验机构必须执行（）A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范
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考题 下列哪项不正确？（）A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
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考题 《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）
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考题 《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）A、药品非临床试验规范B、人体生物医学研究指南C、中华人民共和国红十字会法D、国际公认原则
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考题 单选题药物临床试验机构必须执行（）A 药物临床研究质量管理规范B 药品临床研究质量管理规范C 药物非临床试验质量管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药物临床试验质量管理规范
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考题 单选题《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）A 药品非临床试验规范B 人体生物医学研究指南C 中华人民共和国红十字会法D 国际公认原则
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）A 对B 错
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考题 单选题下列哪项不正确？（）A 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C 《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）A 对B 错
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考题 单选题GCP目前正式的中文全叫做（　　）。A 药品临床试验质量规范B 药物临床试验质量管理规范C 药物临床试验管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药品生产质量管理规范
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考题 单选题GCP目前正式的中文全称为（）。A 药物临床试验质量管理规范B 药品临床试验质量管理规范C 药物临床试验管理规范D 药品临床试验管理规范E 药品生产质量管理规范
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。A 对B 错
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