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判断题
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。（）
A
对
B
错
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考题
对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
考题
国际法是各国公认的调整国家关系的有约束力的原则、规则和制度的总称。下列对国际法的认识正确的是（）。 ①国际法的产生是国家之间交往发展的必然结果 ②国际法是国家之间交往发展的必然结果 ③国际法是在大国主持下制定的 ④国际法对国家具有法律上的约束力A①②③B②③④C①②④D①③④
考题
贸易条约与协定（）A、是国际条约和协定的一种，主要是用于确定缔约国之间的经济和贸易关系B、一般分为双边和多边两种C、反映缔约国对外贸易政策的要求D、受国际法规范的约束E、只受国内法约束
考题
判断题《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。A
对B
错
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