2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-12-09)

发布时间：2021-12-09

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《药品类易制毒化学品购用证明》的申请部门是省、自治区药品监督管理部门确定并公布的设区的市级药品监督管理部门或（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品生产许可、购买许可。

2、根据《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括（） 【单选题】

A.与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训

B.仓储区应当布足够的空间

C.新药研发团队和仪器、设备

D.物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息

正确答案:C

答案解析:考查GMP人员要求、仓储区的要求、物料的要求。其一，根据生产功能解答，题干所问的是生产，而选项C针对的是研发领域，可以判断答案为C。其二，根据所涉及的考点解答，这种方法有一定难度。

3、属于非限制使用级抗菌药物特点的是（）【单选题】

A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点，先排除。其他选项解答的关键是价格高低。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业须具备的条件包括（）【多选题】

A.经企业所在地县级人民政府批准

B.通过药品经营质量管理规范的认证

C.配备依法经过资格认定的药学技术人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

正确答案:C、D

答案解析:考查药品经营许可管理。其一，药品经营企业分为药品批发企业、零售企业，批发由省级药品监督管理部门批准，零售由县级以上药品监督管理部门批准，选项A说法错误。其二，《药品经营许可证》是进行GSP认证的前提，选项B将两者颠倒了。 故答案为CD。 

5、甲药店经营医疗器械不需要具备的条件是（）。【单选题】

A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力

D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营分类管理。

6、以下属于直接对人体产生治疗或缓解作用的医疗器械目的的是（）。【多选题】

A.疾病的诊断

B.生命的支持或维持

C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持

D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗器械的界定。

7、维C银翘片这种药品不属于（）【单选题】

A.中成药

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.中西药复方制剂

正确答案:B

答案解析:考查不应作为乙类非处方药的情况。由成分可以判断该药属于中西药复方制剂，这种药品不可以作为乙类非处方药，而其又是非处方药，也就是它肯定是甲类非处方药。

8、药品成分的含量不符合国家药品标准的，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。

9、《药品类易制毒化学品购用证明》应该是（）【单选题】

A.—次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理，医疗用毒性药品使用管理，药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效，蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”，只能在有效期内一次性使用。

10、可待因含量小于或等于10mg的是（）【单选题】

A.双氢可待因

B.含双氢可待因复方制剂

C.含磷酸可待因口服液体制剂

D.含可待因复方制剂

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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