2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-10-04)

发布时间：2021-10-04

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、下列按假药论处的情形是 （）。【单选题】

A.将生产批号“110324” 改为“120328”

B.以淀粉片冒充感冒药

C.片剂外表霉迹斑斑

D.在适应症下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述

正确答案:C

答案解析:考查假劣药界定。此题解题的关键是将真实工作情景还原回管理规定。其一，选项A属于修改批号，按劣药论处。其二，选项B属于用非药品冒充药品，应该界定为假药。其三，选项C属于变质的，按假药论处。其四，选项D关键词是“删除”，而按假药论处中针对适应症的规定是“超出规定范围的”，此项行为不属于假劣药行为。故答案为C。

2、根据《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括（） 【单选题】

A.与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训

B.仓储区应当布足够的空间

C.新药研发团队和仪器、设备

D.物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息

正确答案:C

答案解析:考查GMP人员要求、仓储区的要求、物料的要求。其一，根据生产功能解答，题干所问的是生产，而选项C针对的是研发领域，可以判断答案为C。其二，根据所涉及的考点解答，这种方法有一定难度。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生计生行政部门制定、调整并公布的目录是（）【单选题】

A.非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录

B.麻醉药品和精神药品目录

C.兴奋剂目录

D.国家免疫规划疫苗目录

正确答案:B

答案解析:考查非药用类麻醉药品和精神药品、麻醉药品和精神药品目录。注意麻醉药品和精神药品非药用类以公安部门为主，药用类以药监部门为主。

4、独家生产的基本药物采购时应当经过（）【单选题】

A.招标采购

B.定点生产

C.价格谈判

D.单独论证

正确答案:C

答案解析:考查基本药物遴选范围、基本药物采购管理。独家品种纳入国家基本药物目录、采购是两件管理事项，复习时要注意。 

5、药物临床试验的批准形式是（）【单选题】

A.一次性

B.分期分批

C.分期 

D.分批

正确答案:A

答案解析:考查药物临床试验管理、药品注册管理。 是关于临床试验审批审评优化的内容，

6、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是（）【单选题】

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。

7、“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品”指的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品

B.婴幼儿配方乳粉产品配方

C.国产保健食品

D.进口保健食品

正确答案:A

答案解析:特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

8、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（国医改办发 〔2016〕4号），以下公立医疗机构在药品验收入库时的做法，错误的是（）【单选题】

A.必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用

B.只需向配送药品的流通企业索要、验证发票

C.收验的发票作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳人财务档案管理

D.鼓励有条件的地区使用电子发票，通过信息化手段验证“两票制”

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。公立医疗机构在药品验收入库时，必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用，不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票，还应当要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件，两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证，且作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳入财务档案管理。显然，不能只向配送企业要发票，故答案为B。

9、非药品不得（）【单选题】

A.有涉及药品的宣传广告

B.在大众传媒发布广告

C.发布广告

D.在零售药店销售

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的媒体限制、药品广告发布的审核。属于在药品与非药品宣传方面划界，另外还要注意《药品广告审查发布标准》第16条规定“不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容”，是在药品广告和医疗服务广告间划界。故答案为A。 

10、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是（）【单选题】

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.地方性法规

正确答案:A

答案解析:考查法的渊源。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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