2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-09-25)

发布时间：2021-09-25

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、从上述信息可以判断，以下药品监督管理部门和公安机关关于量刑的说法，错误的是（）【单选题】

A.甲药品经营企业应该定性为销售假药罪

B.乙医疗机构应该定性为销售假药罪

C.该疫苗生产企业应该定性为生产假药罪

D.该药品经营企业单位和个人均需承担行政责任

正确答案:B

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。选项B要看医疗机构是不是“明知”和“有偿提供”，才能量刑。

2、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下关于医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的说法，错误的是 （）【单选题】

A.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当 向所在地省级食品药品监督管理部门备案

B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号

C.网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台人驻的企业具备线下实体店

D.网络交易服务第三方平台可直接参与医疗器械销售

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

3、使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。

4、药店经营保健食品时，与药品区域间（）【单选题】

A.明显隔离

B.略微隔离

C.有效隔离

D.严禁隔离

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售企业质量管理的陈列。此题总结了与 “隔离”有关的管理事项，其他管理事项还有：①药品批发企业药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区有一定距离或有隔离措施。②药品批发企业库房和药品零售企业仓库需要有药品与地面之间有效隔离的设备。

5、执业药师违法违规行为、接受表彰奖励及处分等诚信信息及时记人全国执业药师注册管理信息系统的是（）【单选题】

A.继续教育机构

B.负责药品监赘管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

正确答案:B

答案解析:考查执业药师继续教育、执业药师执业活动的监督管理。其二，执业药师的诚信信息主要由药品监督管理部门发现，这个药品监督管理部门指县级及以上的药品监督管理部门，选择B最全面。 

6、按照《非处方药专布标识管理规定（暂行）》， 负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家标准化行政主管部门

D.国家商务部门

正确答案:A

答案解析:考查专有标识管理。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购销记录必须注明药品的（）【单选题】

A.通用名称

B.化学名称

C.商品名称

D.英文名称

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发采购记录、销售记录管理。注意购销记录主要指采购记录、销售记录。

8、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为（）【单选题】

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

正确答案:D

答案解析:考查处方颜色。

9、非处方药广告宣传药品功能疗效，不得出现的情形包括（）【多选题】

A.使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

B.使用“最新技术” “最高科学”以及“最先进制法”

C.与其他药品功效和安全性进行比较

D.利用医药科研单位专家说明有效率

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告的科学性要求。选项D错在不能以“医药科研单位专家”名义发布广告，不得说明“有效率”。

10、根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中处方需经其审核后方可调配且其职责不得由其他岗位人员代为履行的是（）【单选题】

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的岗位职责、药品定期检查、销售管理。将岗位不得兼职与销售管理、药品定期检查相关联，不得兼职的岗位有质量管理、处方审核人员。根据人员岗位功能定位，审核处方的为执业药师，质量管理工作由质量管理人员负责，故答案为A 。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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