2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-03-18)

发布时间：2022-03-18

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业质管理要求的是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格

B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查

C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房

D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的人员资质、设施与设备、陈列与储存管理。选项B错在对陈列药品的检查是“定期”，而不是“按月"，这是旧版GSP的规定，也就是新版GSP减少了对企业微观行为的强制，只是规定了工作标准。

2、反光灯进货查验记录保存时限为（）。【单选题】

A.规定使用期限届满后或者使用终止后2年

B.规定使用期限届满后或者使用终止后5年

C.5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械使用管理、医疗器械分类。非大型医疗器械和非植入性医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

3、二级医院医师抗菌药物考核不合格取消其处方权的部门是（）【单选题】

A.医疗机构

B.县级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物监督管理、抗菌药物处方权的授予。

4、由所在地设区的卫生主管部门批准的是（）【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

5、GSP监督检查主要包括（）【多选题】

A.跟踪检查

B.日常抽查

C.现场检查

D.专项检查

正确答案:A、C、D

答案解析:考查GSP检查。选项B属于《药品经营许可证》监督检查的形式。

6、国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。此组题目是将《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定作为题干，注意这种命题方式。

7、根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是（） 【单选题】

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的岗位职责、药品定期检查、销售管理。负责拆零销售的人员经过专门培训，有拆零工作台，做好拆零销售记录和拆零销售包装，题干是这些内容的浓缩，故答案为D。 

8、上述信息中如果该药店经审核合格，根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可能签订的协议形式及内容分别是（）【单选题】

A.长期协议，服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标

B.短期协议，购买的医疗、药品服务范围

C.长期协议，购买的医疗、药品服务范围

D.动态周期协议，服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。有条件的地方可以通过长期协议与短期（如年度）协议相 结合的办法探索动态协议管理。案例情景中，没有明确是长期，还是短期协议。但是考点明确：①长期协议载明购买的医疗、药品服务范围；②短期协议载明服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标以及其他管理要求。只有选项C符合要求。故答案为C。

9、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对超过有效期库存药品进行（） 【单选题】

A.自动跟踪和控制

B.预警

C.自动锁定

D.跟踪管理

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业对药品有效期的管理。这种命题形式是将一个考点放到真实工作情景中，考得比较细致。另外，两个类似事项放在一起对比，也提高了考试难度。其一，药品批发企业对药品有效期的管理需要用计算机辅助管理，而药品零售企业没有强制要求。其二，药品批发企业对药品有效期的管理跟踪要求自动化，零售企业只要求跟踪管理，管理成本不一样。其三，近效期药品可以销售，所以不可能自动锁定，预警管理比较合适；而超过有效期的要按劣药论处，可能危害患者健康，必须锁定，为了防止人为因素的影响，应该自动锁定。 

10、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）【单选题】

A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任

D.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

正确答案:D

答案解析:考查经营者的义务。注意在案例情景中， 并没有说王某索赔后，店家有没有赔偿，而只提到“面部出现红肿、瘙痒，经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品”，这对人身安全构成了威胁，所以选D。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。