2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-11-14)

发布时间：2021-11-14

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的有（）【单选题】

A.药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专以上药学学历

B.药品批发企业质量负责人应是执业药师

C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药品零售企业营业员必须由大专以上学历人员担任

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业人员管理、药品零售企业人员管理和岗位职责。其一，药品批发企业工作人员只有质量管理人员相关专业要求大专学历，其余均为中专，选项A说法错误。其二，药品批发企业质量负责人、质量管理负责人应为执业药师，选项B说法正确。其三，药品批发企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行，也就是药品批发企业质量管理人员不可以兼职；另外，药品零售企业质量管理岗位、处方审核岗位职责不得由其他岗位人员代为履行。无论是从药品批发企业角度来说，还是从药品零售企业角度来说，均不得兼职，选项C说法错误。其四，药品零售企业营业人员要求较低，高中学历即可，选项D的要求过高。故答案为B。

2、瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）【单选题】

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。

3、根据国家卫委发布的《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》辅助用药、医院超常使用的药品应该（） 【单选题】

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用

正确答案:A

答案解析:考查公立医院药品集中采购。其一，选项C和D主要针对的是基本药物，所涉及的药品是非正常用药，显然应该首先排除，将答案范围缩小到A、B。其二，用药存在滥用可能性且不易被发现，所以要进行跟踪监控，故答案为A。

4、承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议（ICH)相关技术工作的机构是（）【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理文件内容包括（）【多选题】

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.操作规程

D.档案、记录和凭证

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的文件管理。

6、青霉素类药品产尘量大的操作区域排风口应当（）【单选题】

A.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备

B.远离其他空气净化系统的进风口

C.经过净化处理并符合要求

D.与其他药品生产区严格分开

正确答案:B

答案解析:考查GMP生产区的要求。

7、实验动物房（）【单选题】

A.特殊情况，采取必要的防护和验证措施可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.应当与其他区域严格分开，并设有独立的空气处理设施以及专用通道

正确答案:D

答案解析:考查GMP生产区的要求。实验动物房需与其他区域严格分开，并应有动物专用通道。注意对于区域间隔的要求依次是独立厂房、独立生产区、独立区域。 

8、关于药品类易制毒化学品购销要求的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品生产许可

B.经营药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品经营许可

C.具有药品类易制毒化学品生产资质的单位，没有申请《购用证明》的资格

D.具有药品类易制毒化学品经营和使用资质的单位可以申请《购用证明》

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。具有药品类易制毒化学品生产、经营、使用资质的单位，方可申请《购用证明》。其中具有药品类易制毒化学品生产资质的单位主要通过《购用证明》购买药品类易制毒化学品作为原料。故C为答案。

9、以下属于直接对人体产生治疗或缓解作用的医疗器械目的的是（）。【多选题】

A.疾病的诊断

B.生命的支持或维持

C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持

D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗器械的界定。

10、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立道地中药材评价体系，保护道地中药材的措施主要包括（）【多选题】

A.支持道地中药材品种选育

B.扶持道地中药材生产基地建设

C.加强道地中药材生产基地生态环境保护

D.鼓励采取地理标志产品保护

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

个体认知发展中最早发生、也最早成熟的是（ ）。

A．记忆

B．想象

C．思维

D．感知觉

正确答案：D

用微火灼烧，有紫红色烟雾发生的药材是

正确答案：D

药品的中文通用名称由哪个机构确定（ ）。

A．药品生产厂家

B．研发药品的科研机构

C．申请进口的医药公司

D．国家药品监督管理局

E．药典委员会

正确答案：B

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