2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-10-05)

发布时间：2021-10-05

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、药品经营企业储存第二类精神药品应当（）【单选题】

A.设立专库

B.设立专库或专柜

C.在药品库房中设立独立专库或专柜

D.一并设置专柜

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式，注意掌握其深层逻辑：越不安全的药品、越不安全的环节，越要严格管理。

2、根据《药品经营质量管理规范》药店零售企业负责拆零销售的人员需（）【单选题】

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备

正确答案:B

答案解析:考查药品批发企业出库管理、质量可疑药品的处理，药品零售企业库房设施设备、药品拆零销售管理。此题属于将易混淆内容放在一起考查。

3、发现假劣或质可疑疫苗，应当对假劣或质量可疑疫苗依法采取查封、扣押等措施的是（）【单选题】

A.设区的市级疾病预防控制机构

B.接到报告的卫生主管部门

C.接到报告的药品监督管理部门

D.疫苗批发企业

正确答案:C

答案解析:考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。是针对药品采取的行政强制措施，选项C有这个权限。注意琢磨此题命题方式，有助于培养自己的解题思路。 

4、吊销许可证属于（）【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

5、《药品类易制毒化学品购用证明》申请核发的部门可以是（）【多选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.省、自治区药品监督管理部门确定并公布的设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A、B

答案解析:考查药品类易制毒化学品购买许可。申请《购用证明》向所在地省级药品监督管理部门或其确定并公布的设区的市级药品监督管理部门提出申请。

6、应当印刷在药品标签的边角的是（）【单选题】

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书和标签的定义、说明书和标签中药品名称的使用、药品标签的种类和要求。

7、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业记录及凭证的保存时限。GSP中无论是批发企业，还是零售企业；无论是纸质版文件或记录，还是电子版文件或记录，保存时限均为不少于5年。

8、根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是（）【单选题】

A.药品包括人用药品、兽用药品和农药

B.生化药品按生物制品来进行审批

C.原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理

D.生物制品主要包括血淸、疫苗、血液制品

正确答案:D

答案解析:考查药品的界定。其一，中国法律中的药品特指人用药品，选项A错误，这个命题点在2015 年考查过综合分析选择题。其二，中国法律中没有生化药品注册类别，主要根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定按生物制品，还是按化学药品审批，选项B错误。其三，中国法律中药品包括原料药，选项C前半句正确，后半句错误。故答案为D。

9、该药品批发企业经营的氢溴酸东莨菪碱存放的方法是（）【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:A

答案解析:考查医疗用毒性药品的储存要求。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品，对其应该审核的内容不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.药品批准证明文件复印件

正确答案:D

答案解析:考查GSP首营企业和首营品种审核内容的区别。首营企业审核注重生产或经营资质（许可证、 GMP或GSP)、企业资质（营业执照）、交易资质(印章，随货同行票据、银行和税务信息），而首营品种审核注重药品本身的资质（药品生产或进口批准证明文件）。另外，此题命题方式很特别，需要结合题干和备选项才能判断所涉及情景到底是审核“首营 企业”，还是审核“首营品种”。从选项可以看出， A、B和C均为企业资质，可判定题干所审核的是首营企业。故答案为D。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以
A.向有关行政部门申诉
B.根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁
C.向人民法院提起诉讼
D.与经营者协商和解
E.请求消费者协会调解

答案：A,B,C,D,E
解析：

本题考查《中华人民共和国消费者权益保护法》。
根据第三十四条，消费者和经营者发生消费者权益争议的，可以通过下列途径解决：（一))与经营者协 商和解；（二；)请求消费者协会调解；（三；)向有关行政部门申诉；（四；)根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁 机构仲裁；（五)向人民法院提起诉讼。故本题选ABCDE。
毛果芸香碱的作用特点不包括

A.用于白内障人工晶状体植人手术中缩瞳
B.术后以抵消睫状肌麻痹剂或散瞳药的作用
C.减少房水生成
D.收防止激光手术后的反应性眼压升高
E.用药后15min开始降压
答案：C
解析：
毛果芸香碱为选择性直接作用于M胆碱受体。主要用于①治疗原发性青光眼，包括开角型与闭角型青光眼。②用于激光虹膜造孔术前使虹膜伸展便于激光打孔，以及防止激光手术后的反应性眼压升高。③本晶滴眼用于眼科手术后或应用扩瞳剂后，以抵消
睫状肌麻痹剂或散瞳药的作用。④注射液可用于白内障人工晶状体植人手术中缩瞳。

与药品质量检定有关的基本原则与统一规定收载在《中国药典》的

正确答案：B

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