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应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以（）。

  • A、确认工艺稳定可靠
  • B、原辅料、成品现行质量标准的适用性
  • C、及时发现不良趋势
  • D、检验方法的可靠性
  • E、确定产品及工艺改进的方向

参考答案

更多 “应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以（）。A、确认工艺稳定可靠B、原辅料、成品现行质量标准的适用性C、及时发现不良趋势D、检验方法的可靠性E、确定产品及工艺改进的方向” 相关考题
考题 药品生产中存在的各种问题相应的解决建议与对策不包括( )。 A、优化生产企业B、优化生产品种C、标准化操作规程D、确保产品质量E、严格监督管理
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考题 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。此题为判断题(对，错)。
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考题 GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
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考题 所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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考题 关于“质量回顾分析”说法正确的是（）。A、企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析B、企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析C、回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围D、除进行年度质量回顾分析品种外，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析
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考题 药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
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考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准
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考题 应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好（）。用于同一批药品生产的所有配料应当（）。
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考题 企业所有人员都应当（），应当建立人员卫生操作规程，目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
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考题 应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。
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考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
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考题 企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析？
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考题 当有合理的依据时，产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾。
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考题 产品质量回顾的范围包括（）A、药品生产企业B、药品生产企业附属机构生产的所有医药产品C、销售客户D、供应商E、药品生产企业合同生产所有医药产品
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考题 判断题当有合理的依据时，产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾。A 对B 错
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考题 问答题企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析？
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考题 填空题药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
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考题 单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A 国家标准B 注册批准C 质量标准D 内控标准
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考题 多选题产品质量回顾的范围包括（）A药品生产企业B药品生产企业附属机构生产的所有医药产品C销售客户D供应商E药品生产企业合同生产所有医药产品
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考题 填空题应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。
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考题 多选题应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以（）。A确认工艺稳定可靠B原辅料、成品现行质量标准的适用性C及时发现不良趋势D检验方法的可靠性E确定产品及工艺改进的方向
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考题 填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
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考题 单选题企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾的品种应涵盖企业的（）。A 所有生产范围B 所有炮制范围C 所有生产品种D 以上结果都不正确
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考题 填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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考题 填空题应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好（）。用于同一批药品生产的所有配料应当（）。
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考题 多选题关于“质量回顾分析”说法正确的是（）。A企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析B企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析C回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围D除进行年度质量回顾分析品种外，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析
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