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产品质量回顾的范围包括()

  • A、药品生产企业
  • B、药品生产企业附属机构生产的所有医药产品
  • C、销售客户
  • D、供应商
  • E、药品生产企业合同生产所有医药产品

参考答案

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考题 在服务转换执行期间定义“服务回顾”机制时。不仅要包括与客户的回顾机制,还要包括服务团队内部的回顾机制。

考题 产品质量回顾分析中可以提出再验证,设备再确认如何体现?(TZ-226(十一)

考题 确保完成产品质量回顾分析是谁的职责?

考题 关于“质量回顾分析”说法正确的是()。A、企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析B、企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析C、回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围D、除进行年度质量回顾分析品种外,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析

考题 确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。

考题 药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

考题 产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面?

考题 产品质量回顾分析的目的是什么?

考题 持续工艺确认的结果可以用来支持()分析,确认工艺验证处于受控状态。A、产品质量结果B、产品质量回顾C、产品质量过程D、产品质量风险

考题 企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析?

考题 产品质量回顾分析的回顾时间为(),具体时间段由企业自定。A、半年B、一年C、无具体规定D、二年

考题 项目范围包括产品的范围、最终成果()A、工作分解结构B、实现产品或服务要做的工作C、产品质量计划D、项目变更计划

考题 影响过程能力指数的变量包括公差范围、产品质量特性和标准差。

考题 当有合理的依据时,产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾。

考题 判断题当有合理的依据时,产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾。A 对B 错

考题 问答题企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析?

考题 填空题药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

考题 问答题产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面?

考题 单选题持续工艺确认的结果可以用来支持()分析,确认工艺验证处于受控状态。A 产品质量结果B 产品质量回顾C 产品质量过程D 产品质量风险

考题 问答题产品质量回顾分析中可以提出再验证,设备再确认如何体现?(TZ-226(十一)

考题 多选题产品质量回顾的范围包括()A药品生产企业B药品生产企业附属机构生产的所有医药产品C销售客户D供应商E药品生产企业合同生产所有医药产品

考题 问答题产品质量回顾分析的目的是什么?

考题 判断题在服务转换执行期间定义“服务回顾”机制时。不仅要包括与客户的回顾机制,还要包括服务团队内部的回顾机制。A 对B 错

考题 问答题确保完成产品质量回顾分析是谁的职责?

考题 单选题企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的()。A 所有生产范围B 所有炮制范围C 所有生产品种D 以上结果都不正确

考题 多选题关于“质量回顾分析”说法正确的是()。A企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析B企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析C回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围D除进行年度质量回顾分析品种外,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析