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药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
参考答案
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考题
下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
委托生产申报资料项目有（ ）。A．委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件B．受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书C．受托方GMP证书D．委托生产合同E．委托生产药品批准证明文件复印件
考题
药品委托生产申报资料包括（ ）。A．委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件B．委托方《药品gmp证书》复印件C．委托生产合同D．委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况E．委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
考题
以下关于委托生产的说法正确的是A．委托方可以是科研教学单位B．受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书C．受托方负责委托生产药品的质量和销售D．委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察E．受托方应保留受托生产的文件和记录
考题
药品委托生产申报资料有A．委托生产合同B．受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书C．委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样D．受托方"药品GMP证书"复印件E．委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应A.按无证生产药品处罚受托方B.按生产假药处罚委托方或受托方C.按生产假药处罚委托方和受托方D.按生产劣药处罚委托方和受托方E.按生产劣药处罚委托方或受托方
考题
关于药品委托生产管理正确的是（ ）。A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督D．委托生产药品的双方应当签署合同E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录
考题
药品委托生产的受托方A．应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C．应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录D．因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续E．受托方负责受托生产药品的质量和销售
考题
对于委托方和受托方不在同一省、自治区、直辖市的，委托方应当首先将《药品委托生产申请表》连同申请材料报（）所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查；经审查同意后，方可按照本规定第十三条的规定申报。A、委托方B、委托方或受托方C、受托方D、委托方和受托方
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明（）企业名称和注册地址、（）企业名称和生产地址。A、受托方，委托方B、受托方，受托方C、委托方，受托方D、委托方，委托方
考题
单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应当（ ）A
按无证生产药品处罚受托方B
按生产假药处罚委托方和受托方C
按生产假药处罚委托方或受托方D
按生产劣药处罚委托方和受托方
考题
单选题负责委托生产药品的质量的是（）A
药品委托生产的委托方B
药品委托生产的受托方C
药品委托生产批件D
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