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单选题
企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的()。
A

所有生产范围

B

所有炮制范围

C

所有生产品种

D

以上结果都不正确


参考答案

参考解析
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考题 新版GSP第十条要求:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解?

考题 工业企业的年度可生产计划,是要明确企业年度内应达到的产品()等指标,并在时间上对产品出产进度做出安排。A、品种、质量、产量、产值B、品种、成本、产量、市场占有率C、质量、品种、成本、利润D、利润、品种、质量、产量

考题 企业生产新产品品种数量属()A、产品品种指标B、产品质量指标C、产量指标D、产值指标

考题 企业在计划期间内生产的各种产品应达到的质量标准称为()。A、产品品种指标B、产品质量指标C、产品产量指标D、产值指标

考题 确保完成产品质量回顾分析是谁的职责?

考题 关于“质量回顾分析”说法正确的是()。A、企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析B、企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析C、回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围D、除进行年度质量回顾分析品种外,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析

考题 药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

考题 产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面?

考题 应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以()。A、确认工艺稳定可靠B、原辅料、成品现行质量标准的适用性C、及时发现不良趋势D、检验方法的可靠性E、确定产品及工艺改进的方向

考题 产品质量回顾分析的目的是什么?

考题 企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析?

考题 药品零售企业购进(),应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。A、首营品种B、首营企业C、外资企业D、进口品种

考题 投诉处理过程应做到:()。A、调查当天生产质量记录B、检查质量回顾样品C、设备检查及其他可能原因分析D、对投诉样进行检测

考题 产品质量回顾分析的回顾时间为(),具体时间段由企业自定。A、半年B、一年C、无具体规定D、二年

考题 企业应定期通过回顾和分析,检查和评估绩效评价与激励管理的实施效果。

考题 当有合理的依据时,产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾。

考题 判断题当有合理的依据时,产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾。A 对B 错

考题 问答题企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析?

考题 填空题药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

考题 判断题企业应定期通过回顾和分析,检查和评估绩效评价与激励管理的实施效果。A 对B 错

考题 问答题产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面?

考题 问答题产品质量回顾分析的目的是什么?

考题 单选题工业企业的年度可生产计划,是要明确企业年度内应达到的产品()等指标,并在时间上对产品出产进度做出安排。A 品种、质量、产量、产值B 品种、成本、产量、市场占有率C 质量、品种、成本、利润D 利润、品种、质量、产量

考题 多选题应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以()。A确认工艺稳定可靠B原辅料、成品现行质量标准的适用性C及时发现不良趋势D检验方法的可靠性E确定产品及工艺改进的方向

考题 问答题确保完成产品质量回顾分析是谁的职责?

考题 多选题关于“质量回顾分析”说法正确的是()。A企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析B企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析C回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围D除进行年度质量回顾分析品种外,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析

考题 多选题投诉处理过程应做到:()。A调查当天生产质量记录B检查质量回顾样品C设备检查及其他可能原因分析D对投诉样进行检测