考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药物临床试验质量管理规范》共包括13章、62条。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()
此题为判断题(对，错)。
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
此题为判断题(对，错)。
考题
以强制力推行的用以规定各种行为规范的法规、规章属于领导指导性文件。()
此题为判断题(对，错)。
考题
需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()
考题
为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。()
考题
汽车的整备质量是指汽车按出厂技术条件装备完整(如备胎、工具等安装齐备)，各种油水添满后的重量。此题为判断题(对，错)。
考题
申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。
考题
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
考题
判断题申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。A
对B
错
考题
判断题临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。A
对B
错
考题
判断题需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（）A
对B
错
考题
判断题为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。A
对B
错
考题
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A
对B
错
考题
判断题申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。A
对B
错
考题
判断题临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。A
对B
错
考题
判断题临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）A
对B
错
考题
判断题为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。A
对B
错
考题
判断题申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。A
对B
错
考题
判断题申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。A
对B
错
