2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-02-13)

发布时间：2021-02-13

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第七章 特殊管理的药品管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）【单选题】

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.请求药品监督管理部门紧急调用

D. 从定点药品批发企业紧急调用

正确答案:A

答案解析:考查第一类精神药品紧急借用管理。此题考查很细致，选项A和D很容易出现差错，因为原规定是“医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品，而本医疗机构无法提供时，从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用”。其一，注意借用渠道没有“定点生产企业”，选项B错误。其二，注意这种管理形式是“紧急借用”，选项C和D错误。其三，“紧急借用”要和医疗机构间调剂制剂、区域性批发企业间就近向其他省销售区分开，“紧急借用”不需审批，医疗机构间调剂制剂和区域性批发企业就近销售需要审批。医疗机构间调剂特殊制剂和跨省调剂要经国家药品监督管理部门审批，在省内调剂非特殊制剂经省级药品监督管理部门审批；区域性批发企业间就近向其他省调剂需经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门审批。 

2、药品经营企业储存第二类精神药品应当（）【单选题】

A.设立专库

B.设立专库或专柜

C.在药品库房中设立独立专库或专柜

D.一并设置专柜

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式，注意掌握其深层逻辑：越不安全的药品、越不安全的环节，越要严格管理。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是 （）【单选题】

A.所地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批，印鉴卡管理。第二类精神药品的零售业务由市级药品监督管理部门批准，答案为 D。 

4、药品批发企业A的麻醉药品和精神药品经营资质的审批机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.山东省药品监督管理局

C.湖南省药品监昝管理局

D.石家庄市药品监督管理局

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道、定点经营资格审批。从实例情景可以发现药品批发企业A在山东省，它可以向湖南省的药品批发企业B、河北省药品零售连锁企业C销售药品，这属于跨省销售麻醉药品和精神药品，而区域性批发企业只能在本省交易，因此可以判定药品批发企业A为全国性批发企业，审批机构为选项A。

5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）【单选题】

A.3个月

B.9个月

C.12个月

D.36个月

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品购买许可、麻醉药品和精神药品运输管理以及印鉴卡管理。这三个证件比较相似，一定要注意将有效期区分开。另外， 还要特别注意：①麻醉药品和第一类精神药品需要《运输证明》，分正本和副本，正本1份，副本申领若千份，必要时可增领副本，运输过程中要将副本交给承运人，有效期1年（不跨年度）；第二类精神药品不需要《运输证明》。②医疗机构采购和使用麻醉药品和第一类精神药品需要申请《印鉴卡》，没有正卡、副卡的说法，应该是只有1份，有效期3年；第二类精神药品采购和使用不需要申请《印鉴卡》。 ③《药品类易制毒化学品购用证明》必须使用原件 (也即没有正本、副本之说，复印件或传真件无效），有效期为3个月，有效期内一次使用，不得转借、 转让。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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