2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-04-07)
发布时间:2021-04-07
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、下列不在执业药师不予注册范围的药品安全法律责任为()【多选题】
A.行政处分
B.行政处罚
C.民事责任
D.刑事责任
正确答案:A、C
答案解析:考查执业药师不予注册和注销注册、药品安全法律责任种类。
2、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业 药师执业影响的说法,正确的是()【单选题】
A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
正确答案:A
答案解析:考查执业药师注销注册、行政处罚的种类。 从所给信息来看,酒驾给予的处罚是罚款,属于行政处罚,选项C和D的说法错误。执业药师注销注册情况中没有行政处罚。故答案为A。
3、根据《“十三五”国家药品安全规划》,以下关于“十三五”期间国家药品安全的发展目标“药品质量进一步提高”的说法,正确的是()【多选题】
A.批准上市的新药以解决零售问题为导向,具有明显的疗效
B.批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致
C.分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价
D.2018年底前,药品生产企业需要对所有已上市品种进行一致性评价
正确答案:B、C
答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”囯家药品安全规划》对“药品质量进一步提高”发展指标的规定是“批准上市的新药以解决临床问题为导向,具有明显的疗效;批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底前,完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1曰前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价;鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。”可见,选项A将“临床问题”偷换概念为“零售问题”;选项D将一致性评价的范围扩大了。故答案为BC。
4、案例中的物质最可能作为药品的是()【单选题】
A.甲物质
B.乙物质
C.丙物质
D.丁物质
正确答案:D
答案解析:考查药品的质量特性、药品的界定。甲物质违反有效性、乙物质违反安全性、丙物质违反稳定性。故答案为D。
5、执业药师资格注册机构为()【单选题】
A.国家药品监督管理局
B.国家人力资源和社会保障部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市人事厅(局)
正确答案:C
答案解析:考查执业药师注册机构。国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构,各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。故正确答案为C。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
请根据以下内容回答 114~117 题
A.效果
B.效用
C.两者皆是
D.两者皆否
第 114 题 以客观指标表示的用药结果称( )
风痛灵的功能是
“强迫性行为”包括( )。
A.强迫性意向
B.强迫性仪式动作
C.强迫性洗涤
D.强迫性询问
“十九畏”中丁香畏( )。
A.三棱
B.莪术
C.郁金
D.官桂
E.芒硝
此题暂无解析
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