2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-07-10)
发布时间:2020-07-10
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是 【单选题】
A.中药配方颗粒
B.中药注射剂
C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D.变态反应原
正确答案:B
答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构自配制剂品种范围。一定要注意将医疗机构制剂注册范围、中药制剂备案范围进行对比学习,尤其是后者是2018年新增内容。
2、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术人员的是()【单选题】
A.—级医院
B.二级医院
C.三级医院
D.特级医院
正确答案:A
答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。
3、根据中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提高中药临床研究能力,中药注册申请需提交的上市价值和资源评估材料要以临床价值为导向,审评审批中坚持的原则包括()【单选题】
A.中药创新药,应体现临床应用优势
B.中药改良型新药,应突出疗效新的特点
C.天然药物,按照现代医学标准审评审批
D.经典名方类中药,按照中药保护品种审评审批
正确答案:C
答案解析:考查中药创新和发展体系建设。此题可以根据概念推断,参考规定是“中药创新药,应突出疗效新的特点;中药改良型新药,应体现临床应用优势;经典名方类中药,按照简化标准审评审批;天然药物,按照现代医学标准审评审批”。
4、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制的中药制剂的监督管理方式是 ()【单选题】
A.审批制
B.备案制
C.认证制
D.市场制
正确答案:A
答案解析:考查医疗机构中药制剂管理,《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。
5、根据上述信息和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的相关规定,以下不可以纳入基本医疗保险准予支付范围的药品是()【单选题】
A.委托配制的中药制剂
B.自配的中药制剂
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.自炮制的中药饮片
正确答案:D
答案解析:考查基本医疗保险目录。其一,中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。其二,各统筹地区应在本省(区、市)基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录发布后1个月内执行新版药品目录,并按照有关规定更新纳入基金支付范围的医院制剂清单。可见,医疗机构制剂有可能在医疗保险准予支付目录内,而中药饮片则在不予支付目录内。故答案为D。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
氯毗格雷导致的溃疡和出血可选用
A.右雷佐生
B.奥美拉唑
C.雷尼替丁
D.维生索B6
E.维生素K1
本题考查的是药物的适应症。多柔比星与维生素E或右雷佐生相互作用可对抗心脏毒性。华法林拮抗维生素K1,。奥美拉唑与氢氯吡格雷同服,可抑制其生物转换为活性代谢物,就不能拮抗血小板聚集而阻止血栓。
患者,男,56岁,四肢厥逆,恶寒蜷卧,神衰欲寐,面色苍白,腹痛下利,呕吐不渴,舌苔白滑,脉微细。中医辨证论治后使用四逆汤有明显好转。
A.阳虚欲脱
B.冷汗自出
C.四肢厥逆
D.下利清谷
E.气滞寒凝
生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的是( )。
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