2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-06-06)

发布时间：2021-06-06

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、案例情景中该药品广告发布行为，合法的是（）【单选题】

A.除了在电视台发布广告外，还在政府部门指定的医学、药学专业刊物发布广告

B.以学术机构专家、医生名义做广告

C.暗示适应肺病所有症状

D.明示治疗病症所必需

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的科学性要求、药品广告发布媒体的限制。 

2、该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书书写要求。

3、药品说明书和标签的通用名称不得（）【单选题】

A.作为药品商标使用

B.与药品商品名称分行书写

C.由企业使用

D.列入国家药品标准

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。其一，药品通用名称是国家药品标准的一部分，同时也会在说明书和标签中使用，而说明书和标签是为企业所用，故选项C和D排除。其二，药品商品名不得与药品通用名同行书写，也就是要分行书写，故选项B说法错误。其三，《药品管理法》第50条规定“列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用”， 选项A正确。

4、C省食品药品检定研究院采取的后续行动，不合法的是（）【单选题】

A.及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布B企业乙肝疫苗的质量公告

B.省级药品质量公告发布后，由C省药品监督管理部门组织核实，并应及时通知A省药品监督管理部门协助核实

C.在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.B企业乙肝疫苗是药品质显公告的重点

正确答案:B

答案解析:考查药品质量公告的权限与内容。选项B将“发布前”偷换概念为“发布后"，注意不要与选项C中的“发布后”混淆。这个可以根据工作程序来帮助理解，核实当然要在发布前，备案当然要在发布后，这样才符合逻辑。

5、关于药品标准的说法，正确的是（）【单选题】

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最髙标准

正确答案:C

答案解析:考查药品标准分类和效力、药品监督管理技术支撑机构。其一，药品标准分为法定、非法定标准，法定标准包括国家药品标准、省级药品标准，非法定标准包括企业和行业标准。选项A混淆了分类， 说法错误。其二，国家药品标准由国家药典委员会负责编撰，选项B说法错误。其三，中国药典是药品质量的最低标准，是底线，不是封顶线，选项D错为 “最高标准”。故答案为C。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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