2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-08-03)

发布时间:2021-08-03


2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的,应该认定()【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的认定。

2、从上述信息可以判断,以下关于该药品生产企业罚金处罚合理的是() 【单选题】

A.处以10万元

B.处以12万元

C.处以18万元

D.处以20万元

正确答案:D

答案解析:考查为生产、销售假、劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的主体应承担的法律责任。共同犯罪人合计判处罚金为销售劣药销售额的2倍(24万元)以上,药品生产企业外的共同罚金为5万元,也就是药品生产企业至少要处罚19万元以上,只有选项D符合要求。

3、关于本案例中的行为,说法错误的是()【单选题】

A.乙不符合通过互联网面向消费者交易药品的相关规定

B.A药应该按假药论处

C.乙涉嫌销售假药

D.乙没有《药品经营许可证》,甲属于非法采购渠道

正确答案:D

答案解析:考查假药界定、非法采购渠道量刑、互联网药品交易的规定。其一,通过互联网向消费者销售药品的必须是药品零售连锁企业,而乙是自然人,选项A说法正确。其二,A药是乙从国外自行购买,没有经过批准发给《进口药品注册证》,应该按假药论处,而乙的行为是销售假药,选项B和C正确。其三,甲是自然人,买药自用的行为,不受法律约束, 根据是“从无证企业购入药品”的违法主体是药品生产企业、药品经营企业、医疗机构,故选项D说法错误,为答案。 

4、出租《药品生产许可证》的,没收违法所得,并处罚款,罚款的金额为违法所得的()【单选题】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下 

D.1倍以上5倍以下

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的行政责任、无证生产的行政责任、出租《药品生产许可证》的行政责任。

5、现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是()【单选题】

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用行剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准,该外用对膏剂才能在甲药品零售企业销售

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂与许可证管理、药品购销管理不得从事的经营活动。此题可以从两个角度解答:其一,医疗机构制剂不允许在市场销售或变相销售,只有选项B符合这个意思。其二,药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂,选项A是购进销售,选项C和D也是销售,故答案为B。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

口服奥司他韦(达菲)治疗流感宜及早用药,较为有效的用药时间是症状出现的

A.48小时内
B.72小时内
C.96小时内
D.108小时内
E.120小时内
答案:A
解析:
病毒神经氨酸酶抑制剂是一类全新作用机制的抗流感药。可选扎那米韦吸入给药一次10mg,一日2次;或口服奥司他韦(达菲),一次75mg,一日2次,连续5天。但神经氨酸酶抑制剂宜及早用药,在流感症状初始48小时内使用较为有效。

土鳖虫的别名有

A.?虫
B.地鳖
C.地鳖虫
D.金边地鳖
E.东方地鳖
答案:A,B,C
解析:
本题考查对常见中药饮片的正名和别名的掌握情况。土鳖虫的别名有虫、地鳖、地鳖虫。

下列关于老年人的生理变化对药动学的影响哪些是正确的

A.地高辛的分布容积随年龄的增长而降低

B.老年人对于一些药物分解的首过效应能力降低,所以使用利多卡因应减量

C.阿司匹林的吸收会减少,但对钙剂的吸收几乎无影响

D.老年人使用地高辛、氨基糖苷类抗生素应注意检查肾功能

E.胃排空时间延迟,肠道有效吸收面积减少

正确答案:ABDE
解析:此题要求熟悉老年人生理变化对药动学的影响。地高辛大部分经肾排泄,氨基糖苷类抗生素是典型的具有肾脏毒性的药物,老年人应用时尤其应注意查肾功,A、B、D、E正确。老年人胃肠功能的改变对被动扩散方式吸收的药物如阿司匹林几乎无影响,但对按主动转运方式吸收的药物如钙剂则有影响,使吸收减少,所以C错。

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