2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-12-14)

发布时间：2020-12-14

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、该化妆品属于（）。【单选题】

A.功能类化妆品

B.营养素补充剂类化妆品

C.特殊用途化妆品

D.非特殊用途化妆品

正确答案:C

答案解析:考查化妆品分类、保健食品分类。其一，选项A和B是保健食品的分类。其二，选项C和D是化妆品分类，而美乳属于特殊用途化妆品。

2、根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致死亡的事件报告时限是（）。 【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.45日内报告

正确答案:C

答案解析:考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器械不良事件报告的时限要求。后续调查、分析和评价消耗时间比较长，但是仍然遵循越严重越早报的原则。

3、以下关于医疗器械标签的说法，错误的是（）【单选题】

A.标签主要附在医疗器械或其包装上

B.标签的目的是识别产品特征和安全警示

C.标签标明安全警示等信息可以用文字说明

D.标签标明安全警示等信息不可以用图形、符号

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械标签内容规定。

4、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:C

答案解析:第三类医疗器械产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续。

5、有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）【单选题】

A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购

B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性

C.在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D.使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械使用管理。其一，医疗器械与药品一样需要由专门部门采购。选项A说法正确。 其二，选项B将“第三类医疗器械”偷换概念为“第二类医疗器械”，说法错误。其三，选项C和D是医疗器械使用前的检查事项，说法正确。特别注意选项D只是针对的“无菌医疗器械”，这容易成为命题点。故答案为B。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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