2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-06-09)

发布时间：2021-06-09

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、必须持有《药品经营许可证》的企业是（）【多选题】

A.经营处方药的批发企业

B.经营非处方药的批发企业

C.经营处方药的零售企业

D. 经营甲类非处方药的零售企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理。其一，注意批发企业无论经营处方药、非处方药，均必须有《药品经营许可证》，选项A和B为答案。其二，经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》，选项C和D也为答案。但是要特别注意只要是零售药店，即使只经营乙类非处方药也必须 有《药品经营许可证》。

2、关于百令囊诞管理措施的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用

B.该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识

C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、 商品名称应明显区别

D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师 审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告

正确答案:C

答案解析:考查乙类非处方药的确定、非处方药的管理、“双跨”药品的管理。选项C中的商品名称，只要是同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。

3、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（）【单选题】

A.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用

B.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用

C.根据专有标识的坐标比例决定其大小

D.根据实际需要设定其大小

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识的印制。其一，政府应该监督管理的事项有经济成本的考虑，选项D这种非常微观的企业运作，不涉及药品安全性管理，政府不宜介入。选项A和B不符合这个要求。其二，专有标识根据实际需要设定，根据公布的坐标比例使用。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业对采购药品进行收货和验收时，应该（）【多选题】

A.按验收记录收货

B.做到票、账、货相符

C.按规定程序和要求对到货药品逐批验收

D.验收时查验检验报告书并做好收货记录

正确答案:B、C

答案解析:考查药品零售企业质量管理收货和验收。 备选项的设计是在采购记录、随货同行单（票）、验收记录的功能上面做文幸。其一，收货时应该对照采购记录、随货同行单（票）核实药品实物，选项A 的说法错误。其二，验收时需要记录验收记录，而不是收货记录，选项D说法错误。故答案为BC。

5、经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）【单选题】

A.创新药

B.有关部门规定的生物制品

C.改良型新药

D.没有实施批准文号管理的中药材

正确答案:B

答案解析:考查指定检验、采购渠道管理。此题属于跨章节设计的题目。选项A和选项C属于新药， 配伍选择題每个题干只有一个答案，选项A和C肯定不是答案，这样将备选项聚焦在选项B和选项D中，提高了正确率。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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