2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-01-23)

发布时间：2021-01-23

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、处方涉及贵重药品时应该（）【单选题】

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控 

B.主动与患者沟通，规范量努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用

正确答案:B

答案解析:考查公立医院药品集中采购。其一，选项C和D主要针对的是基本药物，所涉及的药品是非正常用药，显然应该首先排除，将答案范围缩小到A、B。其二，涉及贵重药品，显然会涉及费用负担，故答案为B。注意训练此题的解题思路。 

2、某药品批发企业配送疫苗，根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为三年的岗位有（）【多选题】

A.质量负责人

B.质量部门负责人

C.疫苗质量管理工作人员

D.疫苗验收工作人员

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质。特别注意普通药品质量管理人员、验收人员没有强制要求工作经验，但是从事疫苗质贷管理、验收工作人员要求有三年工作经验。

3、药品零售企业必须具有（）【多选题】

A.自有运输车辆

B.计筧机系统

C.储存和养护操作规程

D.储存和养护操作规程

正确答案:B、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的文件管理、设施与设备。其一，药品零售企业一般是企业送货上门，另外零售连锁门店一般不自行采购药品， 由总部统一配送，自己不需要具有车辆。选项A不是“必须”项目。其二，只有设罝库房才会有储存和养护操作规程，而设罝库房不是药品零售企业的必备条件，这主要针对零售连锁门店而言。选项C不是“必 须”项目。对于多项选择题，在这种情况下就可以选出答案BD。

4、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企典对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条（GSP，77条）非常适合出配伍选择题，一定要注意将“至少检查一个最小包装”（同一批号的药品），“可不打开最小包装”（生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量），“应当开箱检查至最小包装”（包装异常、零货、拼箱），“可不开箱检查"（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品）区分开。最根本的原则就是越容易出问题的（包装异常、 零货、拼箱）越要详细检查，先前有保证质量措施的可以不详细检查（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品），另外也要注意不要因为检查影响药品质量（生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量）。

5、可办理药品零售企业登记事项变更的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查药品经营企业许可事项和登记事项变更、个体诊所经营管理。需要题干和备选选项一起分析才可以明确答案，药品 零售企业审批部门是县级以上药品监督管理部门或设区的市级药品监督管理部门，而备选项中没有“县级药品监督管理部门”，所以答案为C。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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