2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-09-18)

发布时间：2020-09-18

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品的每个最小销售单的包装应（）【单选题】

A.印有商品名

B.印有执行标准

C.符合药用要求

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案:D

答案解析:考查直接接触药品的包装材料和容器的要求、药品说明书和标签的作用。

2、药品生产企业必须附有说明书的包装是（）【单选题】

A.供上市销售的最小包装

B.供上市销售的内包装

C.供上市销售的外包装

D.供上市销售的大包装

正确答案:A

答案解析:考查药品包装的管理。其一，根据考点直接解答。其二，选项B、C、D是一个包装的组成部分，只有选项A是一个完整包装，需要附说明书。

3、关于药品标准分类的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品标准分为法定标准、非法定标准两种

B.法定标准主要指国家药品标准、中药饮片省级炮制规范以及医疗机构制剂标准

C.非法定标准主要包括行业标准、企业标准

D.企业标准可以作为行业控制标准，不得低于国家药品标准

正确答案:D

答案解析:考查药品标准的定义。企业标准只能作为企业内控标准，故选项D错误。

4、药品说明书、标签的印制和文字表述除了需要由国家药品监督管理部门核准内容外，还需要符合的要求包括（）【多选题】

A.规范文字

B.科学表述

C.明晰标识

D.加注警示

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查说明书、标签的印制和文字表述。

5、“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是（）【单选题】

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

D.仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。注射剂属于零售药店必须凭处方销售的药品，处方药不能由患者只阅读说明书就购买使用，必须由医师开具处方，并在其指导下才可使用。选项A和B的区别就在于“和” 和“或”，注意此种命题方式。选项C属于非处方药警示语。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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