2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-04-01)

发布时间：2021-04-01

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、《医疗器械经营许可证》没有载明而《药品经营许可证》载明的许可事项有（）。【多选题】

A.法定代表人

B.质量负责人

C.经营范围

D.注册地址

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理、药品经营许可证管理。此题需要比较两个证件载明的内容才能选出正确答案。

2、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品是特殊医学用途配方食品

B.特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

C.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉

D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。

3、《医疗器械经营许可证》延续申请的审批部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。《医疗器械经营许可证》延续申请的审批部门是设区的市级药品监督管理部门。

4、医疗器械通用名称命名规则的制定部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。

5、提供营养，维持人体正常新陈代谢的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查保健食品的特征。食品提供营养，维持人体正常新陈代谢。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

与链激酶、尿激酶联用溶栓治疗，可增加疗效，且不显著增加严重出血发生率的是()。

A.华法林

B.肝素

C.低分子肝素

D.阿司匹林

E.氯吡格雷

正确答案： D
关于药品标准的说法正确的是( )

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
答案：C
解析：
药品标准包括法定标准和企业标准。国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准。《中国药典》是由国家药典委员会编纂并发布的。企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准。
消化性溃疡病的攻击因子包括()。

A、吸烟

B、碳酸氢盐分泌

C、严重创伤使得屏障功能和修复能力受损

D、十二指肠内容物反流破坏胃黏膜屏障

E、胃窦部幽门螺杆菌感染

答案：ACD

根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，有关第二类精神药品经营管理说法错误的是 （ ）

正确答案：B

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