2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-06-18)

发布时间：2021-06-18

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、B药品生产企业生产的乙肝疫苗所属药品标准是（）【单选题】

A.药品注册标准

B.省级药品标准

C.企业标准

D.行业标准

正确答案:A

答案解析:考查药品标准的定义。案例中乙肝疫苗的标准是批准给特定企业B特定药品乙肝疫苗的药品标准，这正是药品注册标准的定义。

2、麻醉药品说明书中专有标识的标注方式是）【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:B

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

3、丙医疗机构药师需要向患者交代洋地黄毒苷注射液慎用的情况，可以查阅（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。注意 “禁忌”主要关注禁用情况，“注意事项”主要关注慎用、需要观察的情况。

4、执业药师王某为患者提供用药咨询时，发现药品说明书的警示语，对于避免出现药品安全性问题很有用，王某关于警示语的理解错误的是（） 【单选题】

A.药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特別注意事项可列到警示语中

B.如果是非处方药，则必须标注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

C.如果是处方药，则必须标注：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

D.药品说明书中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或标签应注明“运动员禁用” 字样

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述、药品说明书书写要求“警示语”。选项D，应该注明的是“运动员慎用”字样，不是“禁用”。

5、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角 

D.印制在首页左上角

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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