2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-09-14)
发布时间:2020-09-14
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《药品管理法》,生化药品按化学药品审批的依据不包括()【多选题】
A.药品制造中更多依赖化学技术
B.药品流通中更多依赖化学技术
C.药品零售中更多依赖化学技术
D. 药品使用中更多依赖化学技术
正确答案:B、C、D
答案解析:考查药品的界定。注意审批主要指注册环节,主要关注药品生产上市的合法性。
2、关于药品安全风险分类的理解,错误的是()【单选题】
A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因索
D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的
正确答案:D
答案解析:考查药品安全风险分类。自然风险是必然、固有风险,人为风险是偶然风险,选项D将两者颠倒了。
3、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的()【单选题】
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
正确答案:B
答案解析:考查药品质量特性。
4、执业药师注册后,应予以注销注册的情况是()【多选题】
A.执业药师死亡的
B.执业药师宣告失踪的
C.执业药师受行政处分的
D.被吊销《执业药师职业资格证书》
正确答案:A、B、D
答案解析:考查执业药师注销注册、药品安全法律责任的类别。注意执业药师只有受到开除行政处分才能注销注册,这符合降低管理成本的原则。因为行政处分包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种,其中开除最重,应该注销执业药师注册,其他处分构不成注销注册。
5、持有《执业药师注册证》者向所在地注册机构提出延续注册申请是在有效期满()【单选题】
A.7个工作日内
B.7日内
C.30个工作日前
D.30日前
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册管理。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
B.人参归脾丸
C.参苓白术散
D.启脾丸
E.七宝美髯丸
药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
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