2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-06-05)

发布时间：2021-06-05

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业装斗前应当清斗并记录的中药饮片，应该是（）【单选题】

A.同批准文号的

B.不同批准文号的

C.同批号的 

D.不同批号的

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收管理、储存管理，药品零售企业陈列管理。此组题目有利于理解批号在GSP管理中的作用。

2、根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）【单选题】

A.药品批发企业在同一省内迁移注册地址和仓库地址

B.药品零售连锁企业门店在同一县内迁移注册地址

C.经县级药品监督管理部门批准的单体药店迁移到同地级市另一县

D.经地级市药品监督管理部门批准的单体药店在同一地级市内迁移

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更与重新办理、药品经营企业许可管理。理解“跨原管辖地迁移”的关鍵是批准机构是否发生变化。其一， 药品批发企业的审批机构是省级药品监督管理部门， 选项A管辖部门没有变化。其二，药品零售企业的审批机构是县级以上药品监督管理部门，选项B和D没有发生管辖部门变化，选项C则发生了管辖部门变化。故答案为C。

3、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（） 【单选题】

A.药品品种、包装规格、适应症、剂型及给药途径的不同

B.药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同

C.药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同

D.药品品种、规格、适应症、剂及给药途径的不同

正确答案:D

答案解析:考查药品分类管理的根据。此题在命题点 “品种”“规格”和“剂量”上面做文章，将其分别偷换概念为“类别”“包装规格”和“剂型”。故答案为D。

4、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是（）【单选题】

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精祌药品在专门的橱窗陈列

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列的要求。解决的焦点仍然是第二类精神药品的陈列，按规定是不得陈列。建议将第二类精神药品的事项总结在一起： ①零售机构是药品零售连锁企业，第二类精神药品零售资格经设区的市级药品监督管理部门批准（麻醉药品和精神药品管理条例，31条）；②第二类精神药品在营业场所的设备是专用存放设备（148条）；③第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立专库或专柜储存，建立专用账册，专人管理（麻醉药品和精神药品管理条例，49条）；④第二类精神药品零售企业凭执业医师处方（执业助理医师处方不可以） 销售，不得向未成年人销售（麻醉药品和精神药品管理条例，32条）；⑤第二类精神药品处方为白色，右上角标“精二”；⑥为门（急）诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，医师应注明理由（处方管理办法，23条）。

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）【单选题】

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的中毒有害反应 

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应的界定。注意这个概念的命题点包括“合格”“正常用法用量”和“无关的或意外的”。故答案为D。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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