2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-12-10)

发布时间：2020-12-10

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、关于药品说明书和标签加注替示的说法，正确的是（）【单选题】

A.加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药

B.药品经营企业可以主动提出加注警示语

C.省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语

D.警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述、药品说明书的格式和书写要求。其一，警示语是和药品同时存在的，药品生产企业决定药品的存在， 也只有它才能加注警示语，选项B错误。其二，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准，警示语是药品说明书和标签的组成部分，也需要由国家药品监督管理部门核准，选项C错误。其三，药品不良反应主要在药品说明书【不良反应】中书写，警示语所针对的主要是严重不良反应，选项D错误。故答案为A

2、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角 

D.印制在首页左上角

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

3、某执业药师指导合理用药时，查证用药剂量, 可查阅（）【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

4、执业药师贾某负责指导患者合理用药，他关于药品说明书的理解错误的是（） 【单选题】

A.如果是处方药，患者不可凭处方药说明书擅自乱用药，必须在医务人员指导下使用

B.【适应症或功能主治】是药品生产企业在充分的GLP、GCP实验基础上确定的，并经国家药品监督管理部门审核后才允许刊印

C.【用法用量】中标明的剂量—般为成年人常用剂小儿或老年人使用须按规定折算

D.【注意事项或禁忌】安全剂量范围大的药品必须标注

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求。其一，处方药需要执业医师或执业助理医师处方，药师指导合理用药，护理人员帮助给药等一系列环节，属于医务人员团队行动。选项A正确。其二，安全剂量范围小的药品才需要标注【注意事项或禁忌】，因为这种药品风险更大，需要提醒医务人员或患者注意。

5、该药品标签注册商标“xxx皮炎平”应该印刷在药品标签的（）【单选题】

A.左上角

B.右上角

C.边角

D.中间

正确答案:C

答案解析:考查药品标签中药品名称的使用。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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