2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-03-07)

发布时间:2021-03-07


2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第七章 特殊管理的药品管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、生产企业、经营企业在销售药品时,对检査、发货、送货过程中发现的可疑情况应立即停止销售,并向所在地药品监督管理部门和公安部门报告,应该是()【单选题】

A.药品类易制毒化学品

B.含曲马多复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.蛋白同化制剂

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。药品类易制毒化学品离毒品比较近,需要控制检查、发货、送货等多个环节,并且需要公安部门介入,应该选A。

2、含有毒性中药饮片的处方()【多选题】

A.多次有效

B.一次有效

C.取药后处方保存一年备査

D.取药后处方保存二年备查

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗用毒性药品处方调配管理。注意毒性中药饮片属于医疗用毒性药品。

3、应该在医学药学专业刊物上发布广告的药品是()【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30mg)

D.曲马多片

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、含特殊药品复方制剂品种范围、药品广告的媒体限制。 这是近年命题的趋势,体现了以用定考。其一,选项B和D属于第二类精神药品,不可以发布广告,首先排除。其二,选项A和C同为含麻黄碱类复方制剂, 但是以含麻黄碱类药物30mg为分界线,小于等于30mg为非处方药,大于30mg为处方药,也就是选项A为非处方药,选项C为处方药。其三,对按处方药管理的含麻黄城类复方制剂,其广告只能在医学、药学专业刊物上发布;不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故答案为A。

4、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号),药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()【多选题】

A.设置专柜

B.开架销售

C.专册登记

D.专人管理

正确答案:A、C、D

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。含麻黄域类复方制剂需要专柜销售,无论是处方药,还是非处方药,均不得开架销售。选项B排除,故答案为 ACD。

5、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例,疫苗实现全程追溯,应当()【多选题】

A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定统一的疫苗追溯体系技术规范

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门建立疫苗全程追溯协作机制

C.全程追溯的建立主体是疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位

D.相关机构如实记录疫苗的流通、使用信息,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗全程追溯制度。此项内容是2017年法规考试大纲和考试指南新增内容,要引起重视。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

可溶性的薄膜衣料( )。

正确答案:C

黄体酮

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正确答案:D
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根据下列选项,回答 41~44 题:

A.赤芍

B.板蓝根

C.连翘

D.龙胆草

E.黄芩

第 41 题 治疗血滞经闭、痛经,产后瘀阻,癞瘕,跌打伤肿( )。

正确答案:A

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