2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-09-26)

发布时间:2020-09-26


2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、某执业药师在指导合理用药过程中,需要查询药物是否通过乳汁分泌,可查询()【单选题】

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】 

D.【药代动力学】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和【药理毒理】【药代动力学】的书写要求。

2、如果沿要标注“严重肝肾功能不全者禁用”“肝肾功能不全者慎用,或遵医嘱”,应该分别标注在维C银翘片说明书的()【单选题】

A.注意事项、注意事项

B.注意事项、禁忌

C.禁忌、注意事项

D.禁忌、禁忌

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

3、应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是()【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求。

4、非处方药说明书书写内容要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到()【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求的基本内容。非处方药说明书的书写要求是新增内容,要引起重视。在说明书中适应症、不良反应、注意事项、禁忌等内容关系到合理用药,是执业药师考试的重点内容。

5、关于药品质量公告权限与内容的说法,错误的是()【单选题】

A.药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种

B.国家药品质量公告发布前,涉及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告及时通过省级药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布前5个工作日报国家药品监督管理部门备案

D.省级药品质量公告发布前,由省级药品监督管理部门组织核实,涉及外省不合格药品的,及时通知相关省级药品监督管理部门协助核实

正确答案:C

答案解析:考查药品质量公告的发布权限和内容。 选项C错在两个地方:其一,省级药品质量公告需 要在国家药品监督管理部门网站向社会公布;其 二,发布后5个工作日向国家药品监督管理部门备案。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

A.确认为假药
B.按假药论处
C.确认为劣药
D.按劣药论处

某医疗机构使用的利巴韦林注射液超过药品有效期,该药品应
答案:D
解析:
假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

水浸液在日光下显碧蓝色荧光的药材是

A.秦皮

B.香加皮

C.合欢皮

D.桑白皮

E.地骨皮

正确答案:A

妊娠期慎用的中成药有()。

A、天麻丸

B、三妙丸

C、伤湿止痛膏

D、五虎散

E、安宫牛黄丸

正确答案:ABCDE

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